Text copied to clipboard!

Naslov

Text copied to clipboard!

Direktor kliničnih preskušanj

Opis

Text copied to clipboard!
Iščemo Direktorja kliničnih preskušanj, ki bo odgovoren za celovito vodenje, nadzor in optimizacijo kliničnih preskušanj v naši organizaciji. Vaša glavna naloga bo zagotavljanje, da so vsa preskušanja izvedena v skladu z zakonodajo, etičnimi smernicami in najboljšimi praksami v industriji. Sodelovali boste z različnimi oddelki, vključno z raziskovalci, zdravniki, regulatornimi organi in zunanjimi partnerji, da zagotovite uspešno izvedbo projektov. Direktor kliničnih preskušanj bo skrbel za razvoj strategij, pripravo proračunov, spremljanje napredka in obvladovanje tveganj. Prav tako boste odgovorni za usposabljanje in mentorstvo članov ekipe ter za vzpostavljanje in vzdrževanje odnosov z zunanjimi partnerji in sponzorji. Ključnega pomena je, da ste seznanjeni z najnovejšimi trendi in regulativnimi zahtevami na področju kliničnih preskušanj ter da znate učinkovito komunicirati in reševati izzive, ki se pojavijo med izvajanjem projektov. Od kandidata pričakujemo visoko stopnjo organiziranosti, sposobnost strateškega razmišljanja in izkušnje z vodenjem večdisciplinarnih ekip. Če ste motivirani, usmerjeni k rezultatom in imate strast do razvoja novih medicinskih rešitev, vas vabimo, da se pridružite naši ekipi in prispevate k izboljšanju zdravja in kakovosti življenja bolnikov.

Odgovornosti

Text copied to clipboard!
  • Načrtovanje, organizacija in nadzor kliničnih preskušanj
  • Sodelovanje z raziskovalci, zdravniki in regulatornimi organi
  • Priprava in upravljanje proračunov za projekte
  • Spremljanje skladnosti z zakonodajo in etičnimi smernicami
  • Vodenje in mentorstvo ekipe za klinična preskušanja
  • Vzpostavljanje in vzdrževanje odnosov s sponzorji in partnerji
  • Identifikacija in obvladovanje tveganj v projektih
  • Spremljanje napredka in priprava poročil o rezultatih
  • Izvajanje notranjih revizij in zagotavljanje kakovosti
  • Spremljanje trendov in novosti na področju kliničnih preskušanj

Zahteve

Text copied to clipboard!
  • Univerzitetna izobrazba s področja medicine, farmacije ali sorodnih ved
  • Večletne izkušnje z vodenjem kliničnih preskušanj
  • Poznavanje mednarodnih standardov in regulative (npr. GCP, ICH)
  • Odlične organizacijske in vodstvene sposobnosti
  • Sposobnost strateškega razmišljanja in reševanja problemov
  • Izkušnje z upravljanjem proračunov in projektov
  • Odlične komunikacijske in pogajalske veščine
  • Znanje angleškega jezika na visokem nivoju
  • Sposobnost dela v večdisciplinarnih in mednarodnih ekipah
  • Visoka stopnja odgovornosti in samoiniciativnosti

Možna vprašanja na razgovoru

Text copied to clipboard!
  • Kakšne izkušnje imate z vodenjem kliničnih preskušanj?
  • Kako zagotavljate skladnost z regulativo in etičnimi smernicami?
  • Kako pristopate k reševanju težav v projektih?
  • Kakšne so vaše izkušnje z vodenjem večdisciplinarnih ekip?
  • Kako upravljate proračune in vire v kliničnih preskušanjih?
  • Kako spremljate napredek in poročate o rezultatih?
  • Kakšna je vaša izkušnja s sodelovanjem z regulatornimi organi?
  • Kako se izobražujete o novostih v industriji?
  • Kako vzpostavljate in vzdržujete odnose s sponzorji?
  • Kakšne so vaše izkušnje z notranjimi revizijami in zagotavljanjem kakovosti?